文章马伊琾度假中华人民国第九届常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过了《中华人民国药品管理法》，自2001年12月1日起施行。
2013年12月28日公布了第十二届常务委员会第六次会议对《药品管理法》做出修订，自公布之日起施行。
3.国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
4.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
1.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
3.药品监督管理部门批准开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
5.除中药饮片的外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
6.中药饮片必须按照国家药品标准;国家药品标准没有的，必须按照省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门制定的规范。省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门制定的规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
8.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门制定的中药饮片规范的，不得出厂。
1.【答案】BC。解析：(1)该题考查的是卫生法规-卫生管理法的知识点。(2)《药品生产许可证》应当标明有效期(B对)和生产范围(C对)，到期重新审查发证，A、D均为干扰选项，故本题选BC。
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